2020-03-24
512次
GMP经理
10K~12K/月
年终奖
双休
五险一金
管理规范
有年假
技术培训
申请职位
工作性质全职
职位类别药品生产/质量管理
招聘人数1
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式合同制
技能等级不限
试用期六个月
年龄要求30-35岁
工作地点江苏/镇江/新区
联系方式
联系人:李女士
联系电话:
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职位动态
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近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
2020-03-16 09:03
企业最近登录时间
职位描述
岗位职责:
1、编制并实施符合GMP规范的验证文件;
2、及时跟进国内外GMP相关法律法规,法规更新后进行差距分析,发现质量体系改进机会,并引领相应改进措施,确保GMP质量体系的适宜性、充分性和有效性;
3、负责定期组织实施研发GMP内审,检查评估GMP质量体系的有效性和适用性,参与制定纠正和预防措施并进行整改跟踪,确保质量体系持续改进;
4、总体负责公司新建车间和生产线GMP验收准备工作;
5、负责制定总体工作计划,并带领GMP小组成员按部就班地完善新线DMP工作的各个方面;
6、负责组织生产、研发部门的内部技术讨论、及时解决试生产过程中出现的各种疑难问题;
7、参与客户现场GMP验证与核查;
8、负责GMP验收迎审工作;包括第三方GMP审计的安排和协调工作,对审计发现的问题进行分析,讨论确定整改方案,组织各部门整改并进行跟踪落实;
9、负责管理偏差,建立可溯性文档,参与相关审核、评估、跟踪并进行年度回顾;
10、总经理安排的其他临时事项。

任职资格:
1、大学本科及以上,专业药学、生物工程、食品工程等相关专业;
2、熟悉食品生产许可认证、GMP认证相关法律法规,有独立完成食品生产许可认证,GMP认证的相关经验,可指导完成公司认证的工作;
3、研究方向:GMP生产现场管理、文件管理;
4、具备3-5年现代制药企业质量管理或生产经验;
5、具有较强的沟通、协调能力和组织能力;
6、具有优良的职业道德、工作主动积极、勇于挑战自我,具有创新精神;
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