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(1)具有较好的药物分析理论与经验,良好的实验操作能力,熟悉药物分析设备的使用及日常维护;(2)了解国内药品研发的技术要求、注册的相关法规,申报资料要求;(3)负责新药研发分析方法开发、方法学验证、质量标准建立、产品质量研究;(4)负责处方工艺研究样品的分析检测;(5)熟悉新药开发相关的法律法规,具备良好的法规符合性意识。