职位描述
职位类别:工厂生产管理类/品质/质量管理(QA·QC)/品质/质量管理(QA·QC)
1、负责按照标准要求对出厂成品、留样、稳定性考察样品等进行取样及检验;
2、负责按照标准要求对中间体、半成品、工艺用水、原辅料等进行取样及检验;
3、负责按照标准要求铝箔袋、纸箱等包装材料的取样及检验;
4、负责根据验证方案要求进行各种样品的取样及检验;
5、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生;
6、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理;
7、负责各品种检验方法验证,如液相检验和紫外检查方法的验证等。
8、负责异常情况汇报;
9、负责填写检验记录,台账等;
10、根据药典、注册标准,各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法;
11、参加与质量有关的客户审计;
12、完成领导安排的其他工作。