职位描述
1、负责参与批生产记录、批检验记录的审核。
2、原辅料、内包材供应商的现场审计，整理供应商审计材料。
3、负责各个品种工艺验证的审核，产品料单复核。
4、参与产品的召回工作；质量投诉；偏差管理；变更管理；每年企业内部自检工作。
5、配合销售部对退货产品进行确认。
6、质管部空白记录受控发放。
7、负责药品说明书、标签的样稿审核。
8、配合完成产品年度质量回顾
9、严格按照相关法规做好易制毒、易制爆试剂管理的工作。
10、各小组抽样监督及分样。
11、做好年度记录台账汇总存档工作。
12、生产过程中对生产工艺、领料投料复核、人员卫生、生产操作等的质量监督。
13、负责填写生产过程监控记录。
14、各生产工段清场后的质量确认。
15、做好生产记录的整理，公用工程巡查监督。
16、核对计量器具的校正是否在有效期内、状态标识是否正确。
17、配合化验室做好水质监控及年度回顾工作。
18、监督生产过程的合规性，按GMP规范要求执行。
