1、中药学、制药工程、化学、药物分析或药学相关专业 2、负责参与批生产记录、批检验记录的审核。 3、原辅料、内包材供应商的现场审计，整理供应商审计材料。 4、负责各个品种工艺验证的审核，产品料单复核。 5、参与产品的召回工作；质量投诉；偏差管理；变更管理；每年企业内部自检工作。 6、配合销售部对退货产品进行确认。 7、质管部空白记录受控发放。 8、负责药品说明书、标签的样稿审核。 9、配合完成产品年度质量回顾 10、严格按照相关法规做好易制毒、易制爆试剂管理的工作。 11、各小组抽样监督及分样。 12、做好年度记录台账汇总存档工作。 13、生产过程中对生产工艺、领料投料复核、人员卫生、生产操作等的质量监督。 14、负责填写生产过程监控记录。 15、各生产工段清场后的质量确认。 16、做好生产记录的整理，公用工程巡查监督。 17、核对计量器具的校正是否在有效期内、状态标识是否正确。 18、配合化验室做好水质监控及年度回顾工作。 19、监督生产过程的合规性，按GMP规范要求执行。