验证QA
5千~7千/月
工作性质全职
职位类别生物制药
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期三个月
试用期薪资4000元/月
工作地点镇江市/镇江新区
职位描述
岗位职责:
质量部门验证代理人,全面负责公司验证事务(除分析仪器和分析方法验证外);
负责公司验证文件体系的建立与维护,按照公司SOP执行相关验证工作;
负责制定验证主计划,验证计划的组织实施,进行年度验证回顾分析;
负责公司各类验证计划、方案、验证报告的完善与审核;
组织验证小组进行必要的培训,协调督促各部门验证工作的实施与管理;
组织和维护厂房设施和设备、纯化水系统、HVAC的验证、生产工艺验证、清洁验证;
审批验证当中的测试事故和工程变更;
评估验证相关的变更、偏差;
完成领导安排的其他工作。
任职要求:
药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
3年以上制药行业验证工作经验;
熟悉cGMP及国家相关法律法规;
具有良好的沟通协调能力及组织管理能力,具有较强的责任心。