产品注册工程师
6千~8千/月
工作性质全职
职位类别其他设计类职位
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验经验不限
性别要求不限
用工形式不限
技能等级不限
年龄要求不限
试用期无
工作地点镇江市/京口区
职位描述
1、根据上级安排制定新产品注册和变更项目的工作计划；
2、独立完成或与其他部门配合完成医疗器械产品注册的各个环节；
3、与检测机构保持密切沟通，确保产品注册检验，注册申报，技术审评及体系核查各环节顺利进行；
4、了解ISO13485、GMP法规体系的要求，关注法规变化并进行及时评估，定期对公司进行法规宣贯；
5、参与公司产品的设计开发，为研发项目组提供法规支持，设计历史文件的审核和管理；
6、与公司其他部门协调以获取技术和资源支持，确保项目按计划推进；
7、协助质量管理体系运行；
