任职资格： 1、大专以上学历； 2、3年以上药厂或相关行业QA管理的工作经验； 3、熟悉国内GMP相关法规要求，熟悉美国、欧洲等主流地区GMP法规要求（熟悉固体制剂最佳）； 4、熟悉质量管理相关理论及实际经验，具有一定的领导力和沟通工作协调能力，有较强的管理能力。 岗位职责： 1、审核QA相关文件，检查文件管理活动的准确性。 2、审核产品生产有关的记录，提供产品放行的数据支持。 3、组织完成中间产品、产品的取样、放行、拒收，执行不合格品的认定、处理。 4、组织质量事故/客户投诉/超标/偏差/退货召回分析调查及处理。 5、负责制定中间产品、产品的质量标准和检验标准。 6、负责生产指令单的复核。 7、对IPQA检验数据进行分析，监控公司产品质量水平，并为质量管理决策提供依据。 8、带领下属执行工厂现场（包括生产车间、检验区域、仓储区域、公用系统）巡检，联系督促相关部门及时处理各项检查中中所反映的问题。 9、指导相关部门进行问题原因的分析和纠正、预防措施的制订。 10、组织对供应商进行审计，跟踪供应商审计整改情况，根据审计/整改结果批准或否决供应商，组织对供应商进行年度评估。 11、负责QA团队建设及人员培养。 12、负责本部门预算的管理与执行。 13、完成上级交办的其他工作。